进口器械需要什么证件

1、医疗器械进口报关清关需要的资料 1合同发票装箱单提单中文说明书中文标签 2属于实施强制性产品认证的产品目录内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书 3第一类医疗器械备案编号告知书公司资质类4第二类医疗器械经营备案凭证公司资质类5医疗器械经营许可证三类。

2、1机械进口备案 2香港中检铭牌的确认，香港装卸现场仓储3O证的办理 4香港驳船到国内港口 5报检国内商检局换证，一线商检查验，出通关单 6报关审核单证，审核价格，缴税放行 7国内仓储配送 二机械设备械进口报关单证1 进口港所在地商检局机电办，申请进口旧机电商检备。

3、4客户发货后，提供提单资料货运单号，方便我司跟单追踪，及清关提货客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪提货，如果需要出委托书授权书，给我们安排5提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关客户发货后，提供提单资料货运单号，方便我。

4、通常来说，一类医疗器械报关提货也就23天时间，但是还需要属地海关查验，一般到货清关付完税就预约，35个工作日内老师上门查验如果产品查验时有问题需要整改，这个就要看整改的时间和重新预约查验复检的时间了在云进通小程序你可以查到进口医疗器械报关时效，包括所有的清关文件，很方便的。

5、如果美容仪器没有FDA，在清关时大概率会被FDA扣留美容仪器根据产品用途有可能是I类或者II类美容仪器在美国属于医疗器械，医疗器械出口美国需要拿到FDA后才可以出口美国FDA对医疗器械定义如下所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器设备器具机器用具植入物体外试剂及其它相似或相关物品，包括零。

6、1核对品名类别及HS编码，避免错误删单从报2确认进口货物箱数个数毛净重牌子型号成分等信息3准备原产地证原厂发票付汇凭证等Topworld专业医疗器械进口报关报检代理，在进口医疗器械业务方面拥有丰富的经验，欢迎医疗器械进口商咨询。

7、作为全球最大的眼镜出口国之一，中国的眼镜出口商往往需要面对复杂的美国清关流程美国食品药品监督管理局FDA对眼镜产品有着严格的要求，这些产品被归类为医疗器械，因此在进口时必须符合特定的标准美国联邦法规21 CFR中，关于镜片耐冲击性的规定尤为严格具体来说，测试要求一个直径为625英寸重达1。

8、对园区海关给予备案企业进口未注册医疗器械或零部件，非诊断试剂通关便利苏州工业园区进口研发测试用未注册医疗器。

9、一组耀眼的成绩单，记录着第二届中国国际进口博览会取得的累累 在医疗器械及医药保健展区，罗氏制药首次全方位展示了已在国外。

10、京东大数据进口植物奶成新热点 “网课”成新消费爆品随着生活水 不仅如此，健康意识的加强促使90后购买健康器械产品成交额增长。

11、受益于进博会，纽仕兰进口鲜奶从新西兰牧场挤奶杀菌灌装检测到越洋直送到中国，再到清关完成之后线上线下同步上架仅需72。

12、符合进口国地区的质量标准要求海关特别提醒称，目的国清关所需资质证明也是必要的，如FDACE等记者 袁璐。